揭秘胎儿摄影机构：赠送小礼物暗示性别，蓝色粉色暗示男孩女孩？涉嫌违规行为引关注
那么，用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现在非医疗机构？潮新闻记者对此进行深入调查。
“胎儿摄影”机构小礼物暗藏猫腻
根据“幸孕宝”胎儿摄影工作室客服提供的工作室地址，记者来到杭州市上城区钱塘航空大厦。对方询问记者“请问宝宝现在多少周了”，并附上了一张“高端四维摄影套餐”的宣传海报，上面显示有398元和498元两种套餐，均包含“一对一拍摄服务”。
小雨（化名）就曾在“幸孕宝”摄影工作室接受服务，拍摄结束后，她很快收到了小礼品——“蓝色小鞋子”及宝宝的彩超照片。
“大家都懂，蓝色礼物代表男孩，粉色礼物代表女孩。”小雨告诉记者，数月之后，自己确实诞下了一个男孩。
记者调查发现，市场上打着“四维摄影”、“五维写真”的摄影机构为数不少。表面是拍摄胎儿在子宫内的动态图像，实则通过赠送小礼物暗示性别。此类机构的保密工作做得极其到位，“经熟人介绍”是其重要的客源渠道。
2016年5月1日施行的《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》明确，禁止任何单位或个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。
潮新闻记者查询多家提供“胎儿摄影”项目摄影机构的经营信息后发现，这些公司均不涉及与医学相关的经营资质。
无资质购买超声诊断设备的“灰色链条”
从2018年8月1日起施行的《医疗器械分类目录》来看，超声诊断设备多数属于第二类医疗器械、第三类医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》第四十一条、四十二条分别规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。
这意味着，没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》的机构或个人，原则上很难直接购买到这些设备。那么，这些原本不应该出现在“胎儿摄影”机构的超声诊断设备究竟从何而来呢？
记者在闲置交易平台“闲鱼”上输入“五维彩超机”、“超声诊断仪”等关键词后，发现有相关商品的售卖信息。随即，记者以想要从事胎儿摄影行业为由，联系上了一名卖家李南（化名），称想购买机器开办孕婴摄影机构用于胎儿性别鉴定。
李南介绍，他手中的这台超声诊断设备是由无锡祥生医疗科技股份有限公司（以下简称“祥生医疗”）生产的iVis60产品，此前这台机器也是用于“胎儿写真”。“这机器卖你13.5万元，成像效果很好，可以满足辨别胎儿‘重点部位’的需求。”
一家“胎儿摄影机构”正在使用设备。
记者查询了国家药品监督管理局官网，祥生iVis60医疗器械注册证产品名称为“全数字彩色超声诊断系统”，管理类别属“第二类”（医疗器械）。
医疗器械注册证。图源：国家药品监督管理局官网
在沟通过程中，李南并未要求记者提供任何购买“第二类医疗器械”须提供的相关资质，并表示该产品享有厂家的质保服务。当记者提出，只想购买新机器而非二手设备时，李南又称自己认识该品牌在东北的经销商，可以帮忙对接。
通过李南的介绍，记者联系到了自称“祥生医疗”负责东北地区销售的倪某。倪某和李南皆向记者表示，李南手中的那台机器，就是去年从倪某手中购得。
另据“祥生医疗”官网介绍，该公司长期专注于超声医学影像设备的研发、制造和销售，是全球超声医学影像设备行业的主要制造商之一，中国科创板的“超声第一股”（股票代码：688358）。
无锡祥生医疗科技股份有限公司官网。
记者与倪某沟通时表示，想开一家“胎儿摄影”机构，但不具备相关购买设备的资质。倪某称，等确定购买的设备型号后，他可以找一家公司“走”一下，直接给他现金即可。随后，记者查阅了“祥生医疗”上市公报，倪某的名字曾出现在2019年底发布的限制性股票激励计划激励对象名单中，类别为“业务骨干”。
若卖给不具备资质的机构和个人，公司须担责
《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》第十五条写明，医疗器械销售企业销售超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械，应当核查购买者的资质，验证机构资质并留存复印件，建立真实、完整的购销记录。不得将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给不具有相应资质的机构和个人。
江苏省药品监督管理局药械经营监管处工作人员向潮新闻记者表示，生产厂家肯定不能把产品卖给不具备资质的机构和个人，如果不查看资质直接发货肯定要承担责任。至于产品用于非法的诊疗活动，应该由卫健部门查处，药品监督管理局只管产品流通过程中的问题，“处罚力度，要看案件具体造成的危害。”
“根据相关法律法规，涉及胎儿性别鉴定的设备销售和使用应受到严格监管，销售人员在明知购买者没有相应资质的情况下，仍然愿意提供帮助，通过有资质的公司代买并交付设备，这一行为涉嫌违法销售。”河南泽槿律师事务所主任付建告诉记者，销售人员明知购买者可能将设备用于非法用途，但未采取任何阻止行为，也构成知情不报，需承担相应的法律责任。
除此之外，针对李南未取得相关资质却在闲鱼上发布并试图销售第二类医疗器械这一问题，平台是否有监管责任，付建也作了相应解释：“闲鱼平台对于医疗器械的发布是有明确规定的，通常禁止在平台上发布和销售涉及人体健康的商品，其中就包括医疗器械。”付建认为，闲鱼平台是否需要担责取决于其是否尽到了监管责任。如果平台能证明其已建立了完善的监管机制，并及时处理了违规交易行为，那么其责任可能会相应减轻。
祥生医疗在这起事件中是否有相应责任？付建认为，祥生医疗作为医疗器械生产商，有责任对其销售渠道进行严格监管，确保产品不被用于非法用途。如果公司销售人员在销售过程中存在违法违规行为，祥生医疗可能需要承担监管不当的责任。如果祥生医疗已经建立了完善的销售监管制度，并且能够证明在销售过程中已经尽到了合理的注意义务，那么其责任可能会相应减轻。
那么，倪某的销售行为是否为个案？其他同类设备生产公司有没有类似“暗箱操作”的情况？潮新闻记者将对此事进行进一步调查。
用户评论
这也太离谱了吧！蓝色粉色就代表性别？！直接说结果还行，搞这么一套暗示，让人觉得很不尊重孩子的选择权啊！
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这胎儿摄影机构是不是太想赚钱了？我理解商家要有创意，但这种营销方式确实有点恶心！真怀疑他们有没有专业的资质，不应该混淆孩子性别与颜色之间的关系。
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这个说法真是古老的偏见啊，现在的孩子是谁决定呢自己选，家长就该尊重孩子的选择！
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我小时候也是蓝色衣服，爸爸说我是小男孩嘛，结果长大之后发现其实我不喜欢什么蓝色的，更喜欢穿粉红色的衣服，真希望这样的性别刻板印象能够消失!
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这个消息挺让我震惊的，没想到现在还有商家靠这种暗示来搞生意。 确实应该引起重视，规范行业的管理，避免误导消费者，让家长们明白孩子是自由选择的！
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我觉得胎儿摄影机构应该专注于拍摄宝宝可爱的样子，而不是用这种性别暗示的方式营销。 真正的美丽在于尊重孩子的个体差异。
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我挺支持这样机构的，毕竟现在很多父母都想要知道宝贝是男是女。 这对选择名字啊、房间装饰等都有帮助吧!
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我觉得这件事还是应该多注意一下安全，不能随便暗示胎儿性别，这会给家长带来心理压力，甚至影响孩子以后的发展！
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粉色和蓝色，不就是衣服的颜色吗？就拿来代表性别挺吓人的...我小时候穿什么颜色不重要，重要的是开心才最重要，现在的孩子也应该被这样教育吧。
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家长们要注意了呀，别被这些机构误导! 还是等宝宝出生后再说性别问题更踏实！
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我觉得这种暗示营销方式确实很让人不舒服，因为它会加剧社会对性别的刻板印象。 希望相关部门能够加大监管力度，打击这类违规行为！
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胎儿摄影机构应该注重拍摄和服务质量，而不是用一些奇怪的暗示来吸引客户。 真正好的照片应该是能记录宝宝无忧无虑的笑容！
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我个人认为这种颜色代表性别的事其实很可笑嘛！ 孩子应该自由选择自己喜欢的颜色! 不要被这些商业炒作所迷惑！
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很多时候，这些机构为了赚钱不择手段，真是太过分了！ 他们应该想想孩子的未来，而不是只想着眼前利益！
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对啊，现在社会越来越重视个体差异了，还说什么蓝色是男孩，粉色是女孩简直太荒谬了！ 希望大家都能理解和尊重每个人不同的选择！
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这的确是一件需要引起我们警惕的事情。 孩子的性别应由他们自己决定，而不是被外界暗示！我们要打破这些落后的观念!
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我希望这些机构以后能认真对待自己的业务职责，而不是利用性别刻板印象来捞钱！
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这种商业行为是对家长、孩子和社会的不负责任的表现。希望相关部门能够严厉打击这类违规现象!
有5位网友表示赞同！