紫杉醇原料药抗癌功效有待进一步发掘

　　【tyanjiu.com讯】在形形色色的植物抗癌药中，紫杉醇尤其令人瞩目，紫杉醇具有专门针对癌细胞微管蛋白有丝分裂的靶向作用，对正常细胞无影响，而且对晚期卵巢癌、何杰金斯症、卡波济氏肉瘤和晚期非小细胞肺癌等恶性肿瘤有一定疗效，故自1992年上市后迅速风靡全球，至今已累计销售近300亿美元，并由此创造了化疗药物的新纪录。

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　　紫杉醇上市之初，美国FDA批准其临床用途仅为治疗晚期非小细胞肺癌与晚期卵巢癌，此后的20年里，随着临床用途的急剧扩大，目前紫杉醇已被用于治疗包括晚期乳腺癌、前列腺癌、卡波济氏肉瘤、头颈癌、皮肤癌及其他一些常见恶性肿瘤。20世纪90年代末，美国医疗器械厂商首创将紫杉醇用作植入式心脏血管支架的涂层用药（可防止植入支架后产生的“血管再狭窄”现象），这大大推动了国际市场对紫杉醇原料药的需求。2006年，曾有一国外咨询公司预测：到2012年全球紫杉醇原料药需求量将达1040公斤，现在看来，这一预测数字还有些保守。据欧洲咨询公司Datamonitor发布的一份报告中披露，2010年全球紫杉醇（含半合成紫杉醇）原料药总销量已达1310公斤。2012年估计总销量已近1500公斤左右，已大大超出了当初市场专家的估计数字，表明国际医药市场对紫杉醇原料药有巨大的需求。

　　国际市场对紫杉醇的巨大需求，无疑使得紫杉醇原料药价格居高不下，但在我们国家，由于紫杉醇注射剂价格过于昂贵（从前每针紫杉醇注射剂要1600元人民币左右）且不能进入医保药品名单，故限制了该产品在国内市场的销量，故过去10年，紫杉醇在国内市场上销路平平。

　　据有关部门估计，在2008年之前，我国市场每年消耗紫杉醇原料药仅50～60公斤，这与发达国家的消耗量形成鲜明的对比，但自从江苏恒瑞制药公司利用法国技术成功生产出多西泰赛原料药和制剂后，国内紫杉醇用量长期落后于西方发达国家的局面终于有了改观，由于国产紫杉醇注射剂价格大大低于进口紫杉醇，每支国产紫杉醇注射剂（30mg/5ml）目前市场价格大致在285～550元人民币之间，从而使一度属于贵族药品的紫杉醇注射剂真正成为平民药品。2012年，国内医院紫杉醇注射剂销量已直线上升至9.68亿元人民币，预计今年这一数字会达13亿～15亿元。

　　过去3年，我国紫杉醇年销售增长维持在每年20%左右，远高于其他抗癌药的销售增长率，其中，国产紫杉醇的降价是推动紫杉醇国内需求增长的主要因素。

　　我国幅员辽阔，许多省（尤其南方各省）均有不少树林荒山适合种植红豆杉树种，随着人工红豆杉林逐渐进入采伐期，这就为半合成紫杉醇原料药提供了大量廉价的原料，如果今后两年国产紫杉醇原料药和制剂的价格能进一步下降，中国市场的紫杉醇原料药用量或将增长5～10倍，因为中国在肿瘤治疗领域有大量的需求，而中国紫杉醇用量的大增，必将推动全球紫杉醇原料药市场的大发展。

　　据了解，目前四川和浙江等省市已纷纷建立起各自的红豆杉人工种植林，特别是浙江伊思滕红豆杉生物有限公司的“东方红豆杉”种植基地以高科技红豆杉种植为依托，联动生物保健与原生态旅游与农产品销售为有机整体，充分发挥了红豆杉的市场化植物学经济特征，以跨产业链经营的整体组合优势，督促中国半合成紫杉醇原料药能的大幅增产。

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